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阿玛琳Amarin提供2019年初步业绩的更新以及2020年展望的更多详细信息

2022-04-28 来源:柳州农业机械网

阿玛琳(Amarin)提供2019年初步业绩的更新以及2020年展望的更多详细信息

爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇瓦特,2020年1月7日(全球新闻)-Amarin Corporation PLC(NASDAQ:AMRN)今天提供了业务更新,包括2019年初步业绩的更新和2020年的其他财务指引。阿玛琳计划在加利福尼亚州旧金山举行的第38届年度JP Morgan医疗会议上与投资者讨论这些结果和期望,该会议计划于2020年1月15日星期三太平洋时间上午10:30举行(太平洋时间)/东部时间(ET)下午1:30。

(未经审核)2019年初步财务业绩

创纪录的收入水平:2019年的总净收入(有待审核)预计将达到或可能略高于公司先前表示的指导上限410美元至4.25亿美元,该上限比2018年增长了约85%结果中国化工网okmart.com。净总收入主要由VASCEPA?(二十碳五烯)胶囊处方增加推动的美国销售额。到2019年底,VASCEPA的批发商库存水平在正常行业范围内。

流动资产:2019年末,Amarin拥有约6.45亿美元的现金,约1.17亿美元的净应收账款和约7600万美元的库存。

除特许权使用费工具的余额外没有债务:Amarin于2019年底无债务,但其特许权使用费工具的剩余余额以VASCEPA收入的10%的比率偿还,直到履行类似特许权使用费的义务为止;截至2019年12月31日,总还款额不足5500万美元。

2020年财务和运营指导

2019年12月13日,阿玛琳宣布VASCEPA被批准为第一种也是唯一一种获得FDA批准的适应症的药物,尽管他汀类药物疗法在REDUCE-IT?心血管结果研究中进行了研究,但仍可降低持续性高心血管风险患者的心血管风险。有了这一新的适应症,Amarin旨在通过在美国积极推出VASCEPA来帮助数百万患者,同时探索更多的国际机会。

Amarin将其美国销售队伍从2019年的大部分时间的400名增加到800名销售代表。健康专业目标将从大约50,000名扩大到计划的75,000名医生,并计划增加致电这些目标的频率。随着超过三分之二的新销售代表被雇用并且正在接受培训,扩大的销售团队的雇用工作正在进行中。其余的销售专业人员的目标是在2020年1月或2020年2月上旬聘用。虽然训练有素的销售代表已经在该领域使用VASCEPA的新标签,但该公司的全国销售会议计划在下周举行,此后销售团队将接受更充分的培训并为现场推广做好更多准备。

此外,阿玛琳(Amarin)正在培训精选的医生向其同行介绍VASCEPA,并赞助从本月开始的涵盖VASCEPA的各种医学教育计划。

尽管Amarin预计此类活动将刺激收入增长,但对于VASCEPA候选人来说,患者每年仅拜访一次医生(有时两次)是很常见的。结果,类似于其他用于治疗慢性病的疗法的经验,我们预计VASCEPA的处方率不会立即上升。另外,从历史上看,由于许多经常性的季节性因素也影响了类似情况的处方疗法,因此每年的第一个日历季度的开始相对较慢。

VASCEPA的品牌直接面向消费者(DTC)促销以降低心血管疾病风险需要获得FDA的单独批准,Amarin希望在2020年中期之前收到该批准(直到VASCEPA的新标签批准后才可以提交)。根据其他产品显示的结果,此类DTC的推出将促进VASCEPA收入的进一步增长。在允许这种品牌的DTC促销之前,该公司将开展各种计划来提高认识,并提醒医生和消费者先前批准的疗法不足以解决许多患者持续存在的心血管风险。

2020年收入指南:Amarin预计2020年的总净收入将在650美元至7亿美元之间,主要来自VASCEPA在美国的销售。该指导与公司于2019年12月13日发布的总净收入指导保持不变。

Amarin重申,在2020年以后,VASCEPA的净收入总额将增长到数十亿美元。其他针对慢性病的疗法的历史表明,增长可以持续数年。目前,该公司未提供有关2020年以后年收入水平的指导。

库存购买:由于很难预测VASCEPA收入的增长率,因此Amarin打算在2020年花费大约2.5亿美元用于库存购买,这大约是2019年库存购买的两倍。此类计划购买不会改变Amarin的收入指导。相反,该公司认为他们为现有的库存准备了Amarin,以应对实际收入明显高于上述收入指导的情况。VASCEPA的重要特征之一是通过其易碎的单一活性成分的专业制造获得的产品稳定性。由于产品已证明具有稳定性,可支持批准的商业有效期至四年,因此,该稳定性成就为过度购买VASCEPA库存提供了有限的财务风险。

支出和净现金流量:目前,Amarin预计2020年的运营支出将比2019年增加约200美元至2.5亿美元。这些金额中包括先前所述的与公司计划扩展其销售团队以及减少REDUCE-IT促销活动(包括直接面向消费者的广告)有关的增加的费用。如果产品净收入的增长快于预期,则销售,一般和管理(SG&A)费用可能会高于本运营费用指南中反映的费用。

在2019年第二和第三季度现金流量为正后,Amarin在2019年第四季度的净现金流出约为2800万美元,反映了公司销售人员的扩张以及与新的FDA批准的标签相关的其他成本VASCEPA和美国推出了这个新标签。Amarin预计到2020年开始时将有现金净流出,因为它将完成其销售人员的扩张,并且这些销售代表将变得富有成效,并且其他形式的扩展促销活动将继续进行。在稳定的基础上,包括扩大的销售队伍规模,但不包括用于建立库存的增量购买和发射级DTC的增量支出,Amarin估计它需要大约1.5亿美元的季度净收入来收集足够的现金以实现现金流收支平衡。在加速阶段,包括估计的较高的现金流出水平(用于库存建立和DTC推出新的指示),Amarin估计,需要大约2亿美元的季度净收入才能产生所需的现金收款,以实现现金流收支平衡。在这些盈亏平衡点之上,额外的现金流入应为净正数。Amarin重申其认为,在其推出新的FDA批准的降低心血管疾病风险的指标后,基于VASCEPA,其当前现金资源足以达到正的净现金流量,并重申此类支出水平可能会按季度变化。

国际:在国际上,Amarin目前在特定地区拥有三个将VASCEPA商业化的合作伙伴,并打算考虑潜在的其他合作伙伴,以将VASCEPA在世界其他地区商业化。Amarin的合作伙伴HLS于2019年12月31日获得了加拿大卫生部的VASCEPA批准。在中东,Amarin的合作伙伴Biologix在黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国两个国家获得了VASCEPA的批准,并要求该地区进行其他批准。在大中华地区,Amarin的合作伙伴Eddingpharm继续进行VASCEPA的生物标志物临床研究。这项研究的患者招募步伐不断加快,该研究有望在2020年完成,目的是使VASCEPA成为中国大陆和该地区其他市场上首个获批的同类处方药。关于其他地区的VASCEPA的商业化合作伙伴,Amarin打算继续接受合格公司的询问。

阿玛林总裁兼首席执行官的评论

“来自医生和医学界的早期反馈对VASCEPA的新适应症很积极,”总裁兼首席执行官John F. Thero说道。“来自AHA和ACC的出版物都将icosapentethyl列入了其2019年心血管新闻的头条新闻,这是一项特别重大的成就,因为icosapentethyl也被列入了2018年的这些新闻名单中。凭借出色的员工,领先的医生的广泛支持,良好的付款人覆盖范围,庞大的患者需求以及满足该需求的唯一获准适应症,阿玛琳充满信心和专注于2020年。我们的目标是使VASCEPA成为照顾数百万患者的新护理标准。”

Amarin将提供有关其2019年业绩的更多详细信息,并计划在2020年2月底附近提交的公司10-K表年度报告中提供2020年的进一步展望。

关于阿玛林

Amarin Corporation plc是一家快速发展的创新制药公司,致力于开发和商业化治疗剂以经济有效地改善心血管健康。Amarin的主要产品VASCEPA?(二十碳五烯乙基)可通过处方在美国,黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国获得,并有望通过预期的2020年2月商业发行在加拿大获得。Amarin及其在特定地区的商业合作伙伴正在为中国,欧盟和中东的VASCEPA寻求其他监管批准。

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